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注冊一級醫(yī)療器械公司需要證明嗎？

第一類醫(yī)療器械的管理不需要備案或營業(yè)執(zhí)照,。根據(jù)《醫(yī)療器械管理監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,，按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度對醫(yī)療器械管理進(jìn)行分類。操作一類醫(yī)療器械不需要備案和許可,；經(jīng)營二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,；經(jīng)營三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)實(shí)行許可管理,?？傊t(yī)療器械業(yè)務(wù)是否需要辦理任何手續(xù)和證件,，主要取決于醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的類型,。

從事醫(yī)療器械經(jīng)營,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

1.應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)資格或者職稱,。

2.有適合操作醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系。

3.有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件,。

4.有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營和倉儲(chǔ)場所,。

5.具有與所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,。

公司注冊條件

1.有股東的,，股東認(rèn)繳或者實(shí)繳的出資額,；

2.有章程、公司名稱,、組織機(jī)構(gòu)和住所；

3.持上述證明材料到工商局核驗(yàn)，申請?jiān)O(shè)立登記,；

4.注冊并取得營業(yè)執(zhí)照。

公司注冊股東達(dá)到法定人數(shù),，設(shè)立有限責(zé)任公司,，股東出資不足五十人的,。設(shè)立有限責(zé)任公司應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)股東達(dá)到法定人數(shù),；

(二)有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額,；

(三)股東共同制定公司章程；

(四)有公司名稱,，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu),；(五)有公司住所,。

公司注冊流程

第一步:名稱審批,，時(shí)間:1-3個(gè)工作日,。

操作:確定公司類型,、名稱,、注冊資本,、股東及出資比例后,，可以到工商局現(xiàn)場或網(wǎng)上提交核名申請。

結(jié)果:核名通過,，失敗需要重新驗(yàn)證。

第二步:提交材料,，時(shí)間:5-15個(gè)工作日,。

操作:核名后，確認(rèn)地址信息,、高管信息,、業(yè)務(wù)范圍,，在線提交預(yù)申請。網(wǎng)上資格預(yù)審?fù)ㄟ^后,，到工商局按預(yù)約時(shí)間提交申請材料。

結(jié)果:收到設(shè)立登記核準(zhǔn)通知書,。

第三步:領(lǐng)證,。時(shí)間:約會(huì)的當(dāng)天,。

操作:攜帶設(shè)立登記批準(zhǔn)通知書及負(fù)責(zé)人身份證原件,，到工商局領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照正、副本,。

結(jié)果:拿到營業(yè)執(zhí)照,。

第四步:蓋章等事宜，時(shí)間:1-2個(gè)工作日,。

操作:持營業(yè)執(zhí)照到公安局指定的刻制點(diǎn)辦理公司公章、財(cái)務(wù)章,、合同章、法定代表人章,、發(fā)票章,。

結(jié)果:公司注冊完成,。

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